單項選擇題醫(yī)療器械的使用時限為長期使用是指:器械預期連續(xù)使用的時間超過()。
A.10
B.20
C.30
D.40
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1.單項選擇題醫(yī)療器械的使用時限為短期使用是指:器械預期連續(xù)使用的時間在()小時以上()日以內(nèi)。
A.12、10
B.24、20
C.12、30
D.24、30
2.單項選擇題醫(yī)療器械國家標準和()由國家設立的各醫(yī)療器械專業(yè)標準化技術(shù)委員會或國務院藥品監(jiān)督管理部門設立的醫(yī)療器械標準化技術(shù)委員會組織制定和審核。
A.國家標準
B.行業(yè)標準
C.注冊產(chǎn)品標準
3.單項選擇題為了加強醫(yī)療器械標準工作,保證醫(yī)療器械的安全、有效,根據(jù)(),制定《醫(yī)療器械標準管理辦法》。
A.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
B.《醫(yī)療器械分類規(guī)則》
C.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
D.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
4.單項選擇題無菌器械經(jīng)營企業(yè),無購銷記錄或偽造購銷記錄,偽造生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期的,由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門予以警告,責令停止經(jīng)營,并處以()罰款。
A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1萬元以下
C.5000元以上2萬以下
D.1萬元以上3萬元以下
5.單項選擇題無菌器械生產(chǎn)企業(yè)違反規(guī)定采購零配件和產(chǎn)品包裝的或銷售不合格無菌器械的,由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門予以警告,責令改正,并處以()罰款。
A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1萬元以下
C.5000元以上2萬以下
D.1萬元以上3萬元以下
最新試題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是()
題型:多項選擇題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為()
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下列情形中,飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
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《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于()起實施。
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下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
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對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()
題型:多項選擇題