單項(xiàng)選擇題以下不屬于甲類大型醫(yī)用設(shè)備的是（）。

A.重離子放射治療系統(tǒng)
B.質(zhì)子放射治療系統(tǒng)
C.正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）
D.內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（手術(shù)機(jī)器人）


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1.單項(xiàng)選擇題轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械時(shí)下列行為正確的是（）。

A.從不能提供合法來源的使用人手上轉(zhuǎn)入醫(yī)療器械
B.轉(zhuǎn)入標(biāo)識不清的器械
C.轉(zhuǎn)讓和捐贈(zèng)未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械
D.醫(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械，轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全、有效，并提供產(chǎn)品合法證明文件

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于一次性使用的醫(yī)療器械說法錯(cuò)誤的是（）。

A.不得重復(fù)使用，對使用過的應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀并記錄
B.使用后的一次性醫(yī)療用品須進(jìn)行無害化處理
C.禁止與生活垃圾混放，避免回流市場
D.為節(jié)約成本，可以清洗消毒過后二次使用

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)療設(shè)備的使用，下列說法錯(cuò)誤的是（）。

A.醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄，植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存，相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng)，確保信息科追溯
B.對使用期限長的大型醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)逐臺建立使用檔案，記錄其使用、維護(hù)等情況。記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者終止后2年
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材出庫管理制度
D.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度

4.單項(xiàng)選擇題使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的第一部規(guī)章是（）。

A.《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》
B.《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》
C.《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》
D.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

5.單項(xiàng)選擇題從醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入與評價(jià)管理、臨床使用管理、臨床保障管理、醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)督管理等方面做出要求的是哪部法律文件？（）

A.《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》
B.《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》
C.《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》
D.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》