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臨床協(xié)調(diào)員章節(jié)練習(xí)(2020.05.14)

來源：考試資料網(wǎng)

1 對(duì)于EDC，常見的系統(tǒng)發(fā)出的Query有哪些？（）

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2.判斷題經(jīng)充分和詳細(xì)解釋試驗(yàn)的情況后獲得知情同意書，由受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期，執(zhí)行知情同意過程的研究者也需在知情同意書上簽署姓名和日期。

參考答案：正確

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3.判斷題最新版本的知情同意書獲得批件后，舊版本的知情同意書則不需要再放入ISF。

參考答案：錯(cuò)誤

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4 中心關(guān)閉前有哪些準(zhǔn)備？（）

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5 關(guān)于紙質(zhì)CRF中提出的Query，以下說法正確的有？（）

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6 臨床試驗(yàn)過程中，關(guān)于藥物常見的表格有哪些？（）

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7 下面哪些角色有權(quán)限在EDC中提出Query？（）

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8.判斷題隨訪一般都有設(shè)置窗口期，常見的計(jì)算方法有以基線為標(biāo)準(zhǔn)和以上一次訪視為標(biāo)準(zhǔn)兩種。

參考答案：正確

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9.判斷題某中心CRC李華是項(xiàng)目中途加入本試驗(yàn)，授權(quán)時(shí)間為2017年5月4日，授權(quán)內(nèi)容為藥物清點(diǎn)和數(shù)據(jù)錄入，由于該項(xiàng)目堆積了很多工作，比如藥物回收沒有清點(diǎn)，CRC李華在授權(quán)后就開始進(jìn)行清點(diǎn)，由于0083號(hào)受試者在5月1日就回收了藥物，因此李華清點(diǎn)后簽署的日期為2017年5月1日。

參考答案：錯(cuò)誤

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10.判斷題該項(xiàng)目使用中心實(shí)驗(yàn)室，受試者001在進(jìn)行week4訪視時(shí)，因受試者身體原因?qū)е卵Ｒ?guī)樣本量不足，需要重新采集樣本。但之前的A試劑盒中已經(jīng)沒有備用的血常規(guī)采集管，于是CRC到B試劑盒中拿出同樣的血常規(guī)采血管給受試者進(jìn)行采樣。采樣后，跟其他A試劑盒中的管子一起運(yùn)走。此種處理方式是否正確？

參考答案：錯(cuò)誤

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