臨床協(xié)調(diào)員章節(jié)練習(xí)(2020.04.24)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是一套質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、確保藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的控制，并對(duì)其預(yù)期用途進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂啤?/a>

2.判斷題所有的臨床試驗(yàn)都有隨機(jī)發(fā)藥這一流程。

3 關(guān)于知情同意書的保存，錯(cuò)誤的是（）

4 要判斷受試者是否能夠入組，需要參考的文件，下面正確的有：（）

5.判斷題臨床試驗(yàn)過程中生物樣本的采集與管理需要對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其能知曉和遵循相關(guān)規(guī)范。

6 如果CRA到研究中心取走ISF中某些資料的原件，而ISF目錄中又標(biāo)注留存原件，下列哪些做法是可取的。（）

7.判斷題通常方案設(shè)定的訪視時(shí)間會(huì)有窗口期，所有當(dāng)次訪視需進(jìn)行的操作只要在窗口期內(nèi)完成即可。

8.判斷題臨床試驗(yàn)藥物抵達(dá)中心后，發(fā)給受試者前，應(yīng)將藥檢報(bào)告遞交倫理進(jìn)行審核批準(zhǔn)

9 作為CRC，領(lǐng)取批件后應(yīng)注意查看批件哪些內(nèi)容（）

10 臨床試驗(yàn)方案不包括以下哪項(xiàng)內(nèi)容？（）