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A.如果EDC由授權的CRC錄入，CRC可以獨立解答所有Query
B.對于原始數據錄入錯誤提出的Query 可以直接在EDC中進行解答，原始數據不需要修改
C.對于需要研究者進一步醫(yī)學判斷的Query 由研究者將醫(yī)學判斷記錄在原始數據中，然后CRC將該判斷轉錄到EDC中
D.CRC在EDC中回復數據質疑，不需要由研究者對答復進行書面簽署，CRC必須確保所有原始數據被準確無誤的轉錄到EDC中

A.如果是試驗數據填寫錯誤的Query，CRC可以獨立完成解答
B.如果是不符合醫(yī)學常識的Query，CRC可以獨立完成解答
C.對于需要研究者進一步醫(yī)學判斷的Query，由研究者將醫(yī)學判斷記錄在原始數據中，然后CRC將該判斷記錄到CRF中
D.所有CRF的數據均來源于原始記錄，在完成CRFQuery解答時必須保證數據一致

A.不要答非所問
B.言簡意賅，意思表達清楚
C.避免只回答YESorNO
D.多和項目組和CRA溝通

A.CRA
B.DM（數據管理員）
C.PM
D.CRC

A.主要研究者授權
B.完成EDC系統(tǒng)操作培訓
C.完成EDC填寫指南培訓
D.獲得EDC賬號

A.信息填寫不全對數據
B.不符合邏輯的數據
C.不符合醫(yī)學常識的數據
D.有修改痕跡的數據

A.改正原始數據時需要單線劃去舊數據，寫上新的數據，由修改人簽名署日期
B.任何時候，在原來的文件上添加新的數據，都需要簽名寫日期
C.在原來的文件上添加新的數據，只要筆跡和顏色相同，可以不用簽名寫日期
D.監(jiān)查員發(fā)現(xiàn)原始文件中沒有記錄受試者01號在V1時是否進行了體格檢查，CRC確認受試者完成體格檢查后，將該信息添加到原始文件中即可。

A.病例報告表中的數據來自原始文件并與原始文件一致。
B.臨床試驗中各種實驗室數據均應記錄或將原始報告復印件（隱去受試者識別信息）粘貼在病例報告表上。
C.病例報告表上應填寫受試者的姓名用于溯源。
D.試驗中的任何結果均應及時、準確、完整、規(guī)范、真實地記錄于病歷和正確地填寫至病例報告表中。

A.原始資料
B.研究者手冊
C.方案
D.藥檢報告

A.CRC
B.研究者
C.申辦方
D.CRA