臨床協調員章節(jié)練習(2020.04.23)

來源：考試資料網

1 關于臨床試驗藥品管理，中心需要保存哪些記錄（）

2 常見的生命體征檢查包括哪些項目：（）

3 關于原始文件，下列哪些說法是正確的？（）

4 受試者篩選入選表填寫的內容，以下正確的有哪些？（）

5.判斷題經充分和詳細解釋試驗的情況后獲得知情同意書，由受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期，執(zhí)行知情同意過程的研究者也需在知情同意書上簽署姓名和日期。

6.判斷題臨床試驗中所有觀察結果和發(fā)現都應加以核實，以保證數據的可靠性，確保臨床試驗中各項結論是從原始數據而來？

7 指按試驗方案規(guī)定所設計的一種文件，用以記錄每一名受試者在試驗過程中的數據用英文縮寫指的是什么（）

8.判斷題CRC可以把研究中心相關資料帶回家整理。

9 2003版《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》中規(guī)定，設盲試驗應在方案中規(guī)定（），并配有相應處理編碼的應急信件

10 以下哪幾項是病例報告表的基本原則（）