下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）

開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）

對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）

需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）

下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是（）

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）

《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于（）起實(shí)施。

無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）