單項(xiàng)選擇題下列哪一項(xiàng)不是《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》規(guī)定的特殊注冊程序？（）
A.創(chuàng)新產(chǎn)品注冊
B.優(yōu)先注冊
C.應(yīng)急注冊
D.進(jìn)口轉(zhuǎn)移國產(chǎn)
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1.單項(xiàng)選擇題以下哪一事項(xiàng)僅需僅需備案變更？（）
A.產(chǎn)品名稱變化
B.產(chǎn)品型號規(guī)格變化
C.注冊人住所變化
D.產(chǎn)品原材料變化
2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂程序包括標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)、起草、征求意見、技術(shù)審查、批準(zhǔn)發(fā)布、復(fù)審和廢止等。具體規(guī)定由（）制定。
A.國家食藥品監(jiān)督管理總局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心
D.醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
