單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂程序包括標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)、起草、征求意見、技術(shù)審查、批準(zhǔn)發(fā)布、復(fù)審和廢止等。具體規(guī)定由（）制定。
A.國家食藥品監(jiān)督管理總局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局
C.醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心
D.醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
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1.單項(xiàng)選擇題按照《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》規(guī)定，境內(nèi)（）體外診斷試劑質(zhì)量管理體系核查，由國家局器械審評(píng)中心通知申請(qǐng)人所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門開展。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.第二、三類
2.單項(xiàng)選擇題按《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》規(guī)定，體外診斷試劑（）是指在相應(yīng)的臨床環(huán)境中，對(duì)體外診斷試劑的臨床性能進(jìn)行的系統(tǒng)性研究。
A.臨床試驗(yàn)
B.臨床評(píng)價(jià)
C.臨床研究
D.臨床分析
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應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）
題型：多項(xiàng)選擇題