單項(xiàng)選擇題以下哪一事項(xiàng)僅需僅需備案變更？（）
A.產(chǎn)品名稱變化
B.產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格變化
C.注冊(cè)人住所變化
D.產(chǎn)品原材料變化
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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂程序包括標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)、起草、征求意見(jiàn)、技術(shù)審查、批準(zhǔn)發(fā)布、復(fù)審和廢止等。具體規(guī)定由（）制定。
A.國(guó)家食藥品監(jiān)督管理總局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局
C.醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心
D.醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
2.單項(xiàng)選擇題按照《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》規(guī)定，境內(nèi)（）體外診斷試劑質(zhì)量管理體系核查，由國(guó)家局器械審評(píng)中心通知申請(qǐng)人所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.第二、三類
最新試題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
開(kāi)辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題