為了滿足顧客要求，應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系的過程進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。

質(zhì)量目標(biāo)可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動(dòng)。

自我評(píng)定也是一種QMS評(píng)價(jià)方法。

ISO9004不是ISO9001的實(shí)施指南。

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是通用標(biāo)準(zhǔn)，可以取代產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。（）

產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程和支持過程都直接增值。

審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號(hào)為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，并沒有在現(xiàn)場(chǎng)看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，就問操作工是如何操作的？是否有操作規(guī)程？操作工說：“我不知道有操作規(guī)程，我是憑經(jīng)驗(yàn)操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了，從未出過問題?！北景咐环鲜聦?shí)（）。

數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢(shì)，以監(jiān)控過程的能力。

外包過程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行控制。（）

為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)，知識(shí)可以來源于內(nèi)部和外部。（）