問答題ISO 13485:2016要求的監(jiān)視和測量有哪些?它們的范圍分別是什么?

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審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時,并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題?!北景咐环鲜聦崳ǎ?/p>

題型:單項選擇題

相關(guān)方就是組織的客戶和供應(yīng)商。()

題型:判斷題

過程運行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。()

題型:判斷題

質(zhì)量目標可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動。

題型:判斷題

數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢,以監(jiān)控過程的能力。

題型:判斷題

某物料的供應(yīng)商為世界500強企業(yè),因此不必對其進行評價。()

題型:判斷題

ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》 是用于質(zhì)量體系認證的唯一標準。()

題型:判斷題

描述質(zhì)量管理體系的范圍時,對不適用的標準條款,可進行任意刪減。()

題型:判斷題

對供方進行評價和選擇時,應(yīng)考慮的主要因素是()

題型:多項選擇題

產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導(dǎo)產(chǎn)品類型。

題型:判斷題