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問答題
【簡答題】管理者代表的職責(zé)是什么？哪些人員適合擔(dān)任管理者代表？
答案：
A.確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；
B.向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效和任何改進(jìn)的需求；...
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問答題
【簡答題】什么是過程？過程的三要素是什么？
答案：
過程是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。
三要素：輸入、活動(dòng)、輸出。
問答題
【簡答題】應(yīng)從哪幾個(gè)方面來評價(jià)醫(yī)療器械組織質(zhì)量管理體系的有效性？
答案：
1.質(zhì)量管理體系文件的適宜性、充分性、可操作性；
2.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性及實(shí)現(xiàn)程度；
3.全...
2.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性及實(shí)現(xiàn)程度；
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