問答題ISO 13485:2016要求醫(yī)療器械制造商如何實施可追溯性的活動?

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相關(guān)方是有共同利益的個人或團(tuán)體。

題型:判斷題

過程運行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。()

題型:判斷題

為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識,知識可以來源于內(nèi)部和外部。()

題型:判斷題

由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁,因此在手冊上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。

題型:判斷題

相關(guān)方就是組織的客戶和供應(yīng)商。()

題型:判斷題

為了滿足顧客要求,應(yīng)對質(zhì)量體系的過程進(jìn)行確認(rèn),必要時應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。

題型:判斷題

“公司在單位網(wǎng)站主頁上發(fā)布最新的質(zhì)量方針?!边m合于這一情景的條款是()

題型:單項選擇題

產(chǎn)品的實現(xiàn)過程和支持過程都直接增值。

題型:判斷題

基礎(chǔ)設(shè)施指的就是生產(chǎn)設(shè)備,包括硬件和軟件。()

題型:判斷題

審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時,并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題?!北景咐环鲜聦崳ǎ?。

題型:單項選擇題