一位工人正在按某號(hào)圖紙加工一批零件，審核員看見(jiàn)圖紙上的一個(gè)尺寸用紅筆進(jìn)行了修改，車(chē)間主任說(shuō)：“我干這一行已經(jīng)25年了，這張圖紙拿來(lái)時(shí)，我一眼就發(fā)現(xiàn)這個(gè)尺寸有問(wèn)題，如果照原圖加工肯定是錯(cuò)的，所以我就把這個(gè)尺寸改了。
判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng)，若有則指出違反ISO13485：2003哪個(gè)條款，并簡(jiǎn)述其理由；如無(wú)不合格項(xiàng)，也簡(jiǎn)述理由。您可能感興趣的試卷
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對(duì)標(biāo)書(shū)的評(píng)審是指組織對(duì)（）的評(píng)審
對(duì)顧客提供的產(chǎn)品不需要進(jìn)行驗(yàn)證，因?yàn)閷?lái)顧客自己用。
由人體動(dòng)作、體重所產(chǎn)生的能量來(lái)發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械不屬有源醫(yī)療器械。
判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng)，若有，指出違反ISO13485：2003哪個(gè)條款，并簡(jiǎn)述其理由；如沒(méi)有不合格項(xiàng)，也要簡(jiǎn)述理由。
要選擇到合格的分承包方就應(yīng)該對(duì)候選分承包方的質(zhì)量體系進(jìn)行審核。
判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng)，若有則指出違反ISO13485：2003哪個(gè)條款，并簡(jiǎn)述其理由；如無(wú)不合格項(xiàng)，也簡(jiǎn)述理由。
ISO13485：2003提到了哪些方面的“策劃”？
沒(méi)有顧客投訴就表示顧客滿意。
內(nèi)部質(zhì)量體系審核由管理者代表負(fù)責(zé)，因此不必有一個(gè)部門(mén)進(jìn)行管理。
對(duì)不合格品進(jìn)行控制的目的是防止非預(yù)期使用不合格品。