問答題

【簡答題】ISO13485:2003提到了哪些方面的“策劃”?

答案: 包括一以下6各方面的策劃:
5.4質(zhì)量管理體系策劃;
7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃;
7.3.1設(shè)...
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問答題

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答案: 審核證據(jù):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的。
審核發(fā)現(xiàn)...
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【簡答題】糾正和糾正措施的區(qū)別是什么?如何驗(yàn)證糾正措施的有效性?

答案: 糾正:為消除已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施
糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施;<...
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