問答題

【簡答題】ISO13485：2003提到了哪些方面的“策劃”？

答案： 包括一以下6各方面的策劃：
5.4質(zhì)量管理體系策劃；
7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃；
7.3.1設(shè)...
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問答題

【簡答題】審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論各指什么？
答案： 審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。
審核發(fā)現(xiàn)...
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【簡答題】糾正和糾正措施的區(qū)別是什么？如何驗(yàn)證糾正措施的有效性？
答案： 糾正：為消除已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施
糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施；<...
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