顧客投訴可以是書(shū)面、電訊也可以是口頭的。

組織保存記錄的期限應(yīng)（）。

對(duì)標(biāo)書(shū)的評(píng)審是指組織對(duì)（）的評(píng)審

判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng)，若有則指出違反ISO13485：2003哪個(gè)條款，并簡(jiǎn)述其理由；如沒(méi)有不合格項(xiàng)，也要簡(jiǎn)述理由。

ISO13485：2003是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)，并遵循。

ISO13485：2003提到了哪些方面的“策劃”？

質(zhì)量控制是指質(zhì)量管理的一部分，致力于達(dá)到質(zhì)量要求。

以下哪些不是管理評(píng)審的目的？（）

審核員的任務(wù)就是尋找不合格。

設(shè)計(jì)確認(rèn)是在（）之前完成。