A.產(chǎn)品陽性判斷值或者參考區(qū)間改變，并具有新的臨床診斷意義
B.產(chǎn)品基本反應(yīng)原理改變
C.注冊人住所發(fā)生變化
D.其他影響產(chǎn)品性能的重大改變
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你可能感興趣的試題
A.注冊人名稱和住所
B.代理人名稱和住所
C.境內(nèi)體外診斷試劑的生產(chǎn)地址
D.產(chǎn)品技術(shù)要求
A.臨床試驗
B.非臨床評價
C.臨床文獻資料
D.臨床經(jīng)驗數(shù)據(jù)
A.微生物培養(yǎng)基
B.用于酶類檢測的試劑
C.用于人類基因檢測相關(guān)的試劑
D.用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑
A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療器械使用單位
D.藥品監(jiān)督管理部門
A.主動召回
B.被動召回
C.責(zé)令召回
D.命令召回
最新試題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進行注冊檢驗的是（）
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是（）