A.臨床試驗(yàn)
B.非臨床評(píng)價(jià)
C.臨床文獻(xiàn)資料
D.臨床經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)
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A.微生物培養(yǎng)基
B.用于酶類檢測的試劑
C.用于人類基因檢測相關(guān)的試劑
D.用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑
A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療器械使用單位
D.藥品監(jiān)督管理部門
A.主動(dòng)召回
B.被動(dòng)召回
C.責(zé)令召回
D.命令召回
A.產(chǎn)品技術(shù)要求
B.綜述資料和研究資料
C.臨床評(píng)價(jià)資料
D.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料
A.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)受益評(píng)估
B.社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益評(píng)估
C.技術(shù)進(jìn)展評(píng)估
D.擬采取的措施建議
最新試題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是（）
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于（）起實(shí)施。