按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行（）管理。

藥品醫(yī)療器械飛行檢查應當遵循（）的原則，圍繞安全風險防控開展。

醫(yī)療器械風險程度，應當根據(jù)醫(yī)療器械的預期目的，通過（）等因素綜合判定。

以下哪項不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級確定需考慮風險要素？（）

醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設施及條件應當與醫(yī)療器械（）相適應，符合產(chǎn)品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要。

醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者（）的，應當按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的有關規(guī)定報告并處理。

食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場條件核準證有效期為（）年。

醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的（）類別。

食品藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是（）。

醫(yī)療器械使用單位應當從具有資質的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械，應索取、查驗供貨者資質、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進的醫(yī)療器械應當驗明（），并按規(guī)定進行驗收。