單項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿后,申請換發(fā)新證時,原發(fā)證機關(guān)認為其不符合條件的,限期整改的期限為()。

A.1個月
B.2個月
C.3個月
D.6個月


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1.多項選擇題進口藥品,其中()必須經(jīng)口岸藥品檢驗所檢驗符合標準規(guī)定后,方可辦理進口備案手續(xù);檢驗不符合標準規(guī)定的,口岸藥品監(jiān)督管理局不予進口備案。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品
B.首次在中國境內(nèi)銷售的藥品
C.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品
D.非首次在中國境內(nèi)銷售的藥品

2.多項選擇題口岸藥品檢驗所由國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)進口藥品口岸檢驗工作的需要確定。口岸藥品檢驗所的職責包括()。

A.對到岸貨物實施現(xiàn)場核驗
B.核查出廠檢驗報告書和原產(chǎn)地證明原件
C.對有異議的檢驗結(jié)果進行復驗
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他事項

3.多項選擇題口岸藥品監(jiān)督管理局負責藥品的進口備案工作??诎端幤繁O(jiān)督管理局承擔的進口備案工作受國家食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導,其具體職責包括()。

A.受理進口備案申請,審查進口備案資料
B.辦理進口備案或者不予進口備案的有關(guān)事項
C.聯(lián)系海關(guān)辦理與進口備案有關(guān)的事項
D.通知口岸藥品檢驗所對進口藥品實施口岸檢驗

4.單項選擇題負責進口藥品口岸檢驗工作指導和協(xié)調(diào)的機構(gòu)是()。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家海關(guān)部門
C.中國藥品生物制品檢定所

最新試題

食品生產(chǎn)加工小作坊允許生產(chǎn)的食品是()。

題型:單項選擇題

大型醫(yī)療器械進貨查驗記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后()。

題型:單項選擇題

植入性醫(yī)療器械進貨查驗記錄應(yīng)當保存()。

題型:單項選擇題

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括()的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當符合有關(guān)規(guī)定外,不得含有的內(nèi)容包括()。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施及條件應(yīng)當與醫(yī)療器械()相適應(yīng),符合產(chǎn)品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要。

題型:多項選擇題

收到不合格檢驗報告后,應(yīng)在()天內(nèi)送達食品生產(chǎn)經(jīng)營者,并立即啟動核查處置工作。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的()類別。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應(yīng)當真實、準確、完整。進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于()年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當永久保存。

題型:單項選擇題

食品藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是()。

題型:多項選擇題