多項(xiàng)選擇題藥品醫(yī)療器械飛行檢查應(yīng)當(dāng)遵循()的原則,圍繞安全風(fēng)險(xiǎn)防控開(kāi)展。

A.依法獨(dú)立
B.客觀公正
C.科學(xué)處置
D.公開(kāi)合理


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2.多項(xiàng)選擇題出現(xiàn)下列()情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查。

A.上一年度監(jiān)督檢查中存在嚴(yán)重問(wèn)題的
B.因違反有關(guān)法律、法規(guī)受到行政處罰的
C.新開(kāi)辦的第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)
D.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的其他情形

3.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》事項(xiàng)的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更包括()的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更。

A.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式
B.法人、質(zhì)量人負(fù)責(zé)
C.經(jīng)營(yíng)實(shí)施、設(shè)備目錄
D.經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址

5.單項(xiàng)選擇題從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地()提出申請(qǐng)。

A.設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局
B.省食品藥品監(jiān)督管理局
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
D.縣食品藥品監(jiān)督管理局

最新試題

制定《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》目的是,保證醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的,通過(guò)()等因素綜合判定。

題型:多項(xiàng)選擇題

不合格項(xiàng)目可能對(duì)身體健康和生命安全造成嚴(yán)重或急性傷害的,核查處置工作應(yīng)當(dāng)在()小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以開(kāi)展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

以下哪項(xiàng)不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)確定需考慮風(fēng)險(xiǎn)要素?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場(chǎng)條件核準(zhǔn)證有效期為()年。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理。經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需要許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行()管理。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

食品生產(chǎn)加工小作坊允許生產(chǎn)的食品是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

大型醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿(mǎn)后5年或者使用終止后()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有源醫(yī)療器械是指()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題