單項選擇題進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，由申請人向（）藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
A.所在地縣級人民政府
B.所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府
D.國務(wù)院
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1.單項選擇題按照國家對醫(yī)療器械的分類管理，（）醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。
A.第一類
B.第三類
C.第一類和第三類
D.第二類和第三類
2.單項選擇題下列屬于無源手術(shù)器械的是（）。
A.手術(shù)器械-刀
B.超聲手術(shù)設(shè)備及附件
C.激光手術(shù)設(shè)備及附件
D.冷凍手術(shù)設(shè)備及附件
3.單項選擇題醫(yī)療器械唯一標識的數(shù)據(jù)載體包括一維碼、二維碼和（）。
A.圖片
B.標簽
C.射頻標簽（RFID）
D.模型
4.單項選擇題（）是首要原則，是確保產(chǎn)品精確識別的基礎(chǔ)，是唯一標識發(fā)揮功能的核心原則。
A.穩(wěn)定性
B.唯一性
C.可擴展性
D.密度性
5.單項選擇題醫(yī)療器械命名術(shù)語表包含序號、（）、術(shù)語類型、術(shù)語名稱和術(shù)語描述五項內(nèi)容。
A.產(chǎn)品類別
B.產(chǎn)品名稱
C.產(chǎn)品質(zhì)量
D.產(chǎn)品標識
最新試題
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當(dāng)包括（）
題型：多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
題型：多項選擇題
下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
題型：多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
題型：多項選擇題