多項選擇題依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)有協(xié)助履行召回義務(wù),應(yīng)()

A.按照召回計劃的要求及時傳達藥品召回信息
B.控制存在安全隱患的藥品
C.收回存在安全隱患的藥品
D.按照召回計劃的要求及時反饋藥品召回信息
E.建立藥品召回記錄


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1.多項選擇題依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售質(zhì)量管理制度應(yīng)當包括以下哪些內(nèi)容()

A.供貨單位和采購品種的審核
B.處方藥銷售的管理
C.藥品追溯的規(guī)定
D.藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定
E.質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理

2.多項選擇題依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度應(yīng)當包括下列哪些內(nèi)容()

A.記錄和憑證的管理
B.藥品退貨的管理
C.環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定
D.藥品召回的管理
E.藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定

3.多項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》可載明哪些內(nèi)容()

A.企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負責人姓名
B.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍
C.注冊地址、倉庫地址
D.發(fā)證日期、有效期限
E.《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機關(guān)

4.多項選擇題國家實施特殊監(jiān)管措施的藥品品種包括()。

A.蛋白同化制劑
B.肽類激素
C.含特殊藥品復(fù)方制劑
D.抗生素
E.中藥飲片

5.多項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品零售企業(yè)應(yīng)當在營業(yè)場所的顯著位置至少懸掛()等。

A.藥品經(jīng)營許可證
B.營業(yè)執(zhí)照
C.執(zhí)業(yè)藥師注冊證
D.質(zhì)量負責人學(xué)歷證書
E.質(zhì)量負責人身份信息

最新試題

藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當載明內(nèi)容包括()等項目。

題型:多項選擇題

監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?

題型:問答題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當予以公開,公眾有權(quán)查閱。

題型:判斷題

什么是告誡信、場地管理文件?

題型:問答題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

題型:判斷題

哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?

題型:問答題

藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項選擇題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當符合的條件有哪些?

題型:問答題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的,依法予以處罰?

題型:問答題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算,()不計入期限。

題型:多項選擇題