A.供貨單位和采購(gòu)品種的審核
B.處方藥銷售的管理
C.藥品追溯的規(guī)定
D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定
E.質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理
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A.記錄和憑證的管理
B.藥品退貨的管理
C.環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定
D.藥品召回的管理
E.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定
A.企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名
B.經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍
C.注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址
D.發(fā)證日期、有效期限
E.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證號(hào)、流水號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)
A.蛋白同化制劑
B.肽類激素
C.含特殊藥品復(fù)方制劑
D.抗生素
E.中藥飲片
A.藥品經(jīng)營(yíng)許可證
B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
C.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證
D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書
E.質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份信息
A.藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理
B.質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告
C.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告
D.對(duì)所采購(gòu)藥品合法性的審核
E.組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作
最新試題
分類碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串，大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí)，申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
什么是告誡信、場(chǎng)地管理文件？
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)如何處理？
哪些情形下，藥品生產(chǎn)許可證會(huì)被注銷？
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)（）等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)，每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
從事藥品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)符合的條件（）
監(jiān)督檢查時(shí)，藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說(shuō)明情況、提供哪些材料？