A.藥品經(jīng)營(yíng)許可證
B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
C.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證
D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書
E.質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份信息
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A.藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理
B.質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告
C.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告
D.對(duì)所采購(gòu)藥品合法性的審核
E.組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作
A.企業(yè)名稱、經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況
B.企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)情況
C.企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況
D.經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度執(zhí)行情況
E.發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其他有關(guān)事項(xiàng)
A.發(fā)貨時(shí)間
B.發(fā)貨地址
C.收貨地址
D.送貨單號(hào)
E.承運(yùn)單位
A.購(gòu)貨單位的證明文件
B.購(gòu)貨單位法人的身份證明
C.采購(gòu)人員的身份證明
D.提貨人員的身份證明
E.購(gòu)貨單位的經(jīng)濟(jì)效益
A.液體制劑
B.儲(chǔ)存條件有特殊要求的
C.有效期較短的
D.生物制品
E.含麻黃堿類復(fù)方制劑
最新試題
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡(jiǎn)稱核查中心)承擔(dān)職能()。
企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)也改變。
從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()
哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會(huì)被注銷?
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的,依法予以處罰?
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》制劑通則及其他的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件()。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計(jì)算,()不計(jì)入期限。