A.許可證編號及分類碼
B.企業(yè)名稱及統(tǒng)一社會信用代碼
C.住所（經(jīng)營場所）
D.生產(chǎn)負責(zé)人
E.質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人
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A.負責(zé)藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺
B.藥品安全信用檔案建設(shè)和管理
C.對藥品生產(chǎn)場地進行統(tǒng)一編碼
D.分析評估檢查發(fā)現(xiàn)風(fēng)險
A.組織制定藥品檢查技術(shù)規(guī)范和文件
B.承擔(dān)境外檢查以及組織疫苗巡查等
C.分析評估檢查發(fā)現(xiàn)風(fēng)險
D.作出檢查結(jié)論并提出處置建議
E.負責(zé)各省、自治區(qū)、直轄市藥品檢查機構(gòu)質(zhì)量管理體系的指導(dǎo)和評估
A.瞞報、謊報、緩報、漏報藥品安全事件
B.對發(fā)現(xiàn)的藥品安全違法行為未及時查處
C.未及時發(fā)現(xiàn)藥品安全系統(tǒng)性風(fēng)險，或者未及時消除監(jiān)督管理區(qū)域內(nèi)藥品安全隱患，造成嚴重影響
D.其他不履行藥品監(jiān)督管理職責(zé)，造成嚴重不良影響或者重大損失
A.有關(guān)藥品及其原料
B.輔料
C.直接接觸藥品的包裝材料和容器
D.相關(guān)生產(chǎn)線
A.藥品上市許可持有人應(yīng)當立即對有關(guān)藥品及其原料、輔料以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、相關(guān)生產(chǎn)線等采取封存等控制措施
B.立即報告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和有關(guān)部門
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在二十四小時內(nèi)報告省級人民政府
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在二十四小時內(nèi)報告報告國家藥品監(jiān)督管理局
最新試題
企業(yè)分立，在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時，增加新的編號。企業(yè)合并，原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串，大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對（）生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時，應(yīng)當（）。
藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為，會對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰？
哪些情形下，藥品生產(chǎn)許可證會被注銷？
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證，原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。
在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時，申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應(yīng)當允許申請人當場更正。
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心（以下簡稱核查中心）承擔(dān)職能（）。
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括（）。