A.記錄和憑證的管理
B.藥品退貨的管理
C.環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定
D.藥品召回的管理
E.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定
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A.企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名
B.經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍
C.注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址
D.發(fā)證日期、有效期限
E.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證號(hào)、流水號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)
A.蛋白同化制劑
B.肽類激素
C.含特殊藥品復(fù)方制劑
D.抗生素
E.中藥飲片
A.藥品經(jīng)營(yíng)許可證
B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
C.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證
D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書
E.質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份信息
A.藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理
B.質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告
C.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告
D.對(duì)所采購(gòu)藥品合法性的審核
E.組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作
A.企業(yè)名稱、經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況
B.企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)情況
C.企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況
D.經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度執(zhí)行情況
E.發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其他有關(guān)事項(xiàng)
最新試題
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計(jì)算，（）不計(jì)入期限。
分類碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串，小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。
從事藥品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)符合的條件（）
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括（）。
監(jiān)督檢查時(shí)，藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說(shuō)明情況、提供哪些材料？
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
分類碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串，大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱核查中心）承擔(dān)職能（）。
藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括（）等項(xiàng)目。