判斷題如發(fā)現(xiàn)涉及試驗藥品的重要新資料有必要再次取得受試者同意，則必須將知情同意書做出書面修改并獲得當?shù)貍惱砦瘑T會批件，再次征得受試者同意并簽署。
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5.單項選擇題在知情同意的過程中，下列哪項不是CRC的工作？（）
A.發(fā)放正確版本的知情同意書。
B.幫助受試者閱讀知情同意書。
C.代替研究者簽署知情同意書。
D.核對知情同意書是否簽署正確完整。
最新試題
有關(guān)于病源庫，以下正確的是：（）
題型：單項選擇題
一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段，倫理委員會批準了1.1版知情同意書。現(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應該如何操作？（）
題型：單項選擇題
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常，誰負責判斷異常值的臨床意義？（）
題型：單項選擇題
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是（）。
題型：單項選擇題
某試驗目的旨在考察藥物在人體內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。
題型：單項選擇題
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應該怎樣做？（）
題型：單項選擇題
某試驗目的旨在考察人體對藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
題型：單項選擇題
關(guān)于CRC的說法，以下錯誤的是：（）
題型：單項選擇題
某試驗旨在考察其絕對療效，可采用（）。
題型：單項選擇題
CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些？（）
題型：多項選擇題