A.向原發(fā)證部門提交涉及變更內(nèi)容的資料
B.辦理登記事項(xiàng)變更
C.辦理生產(chǎn)許可補(bǔ)發(fā)
D.不用辦理申請(qǐng)
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A.委托方應(yīng)當(dāng)是委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的境內(nèi)注冊(cè)人或備案人，不屬于創(chuàng)新醫(yī)療器械的，還要取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案
B.取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證書》
C.取得《第一類醫(yī)療器械備案憑證》
D.取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》
A.3
B.4
C.5
D.6
A.2014年6月27日
B.2014年10月1日
C.2014年12月29日
D.2015年3月1日
A.常規(guī)外科手術(shù)器械進(jìn)行的臨床試驗(yàn)
B.第二類醫(yī)療器械進(jìn)行的臨床試驗(yàn)
C.第三類醫(yī)療器械進(jìn)行的臨床試驗(yàn)
D.體外診斷試劑進(jìn)行的臨床試驗(yàn)
A.完善的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和機(jī)制
B.專業(yè)負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.健全的醫(yī)療器械檢驗(yàn)方法
D.良好的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理
最新試題
下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情形有（）
體外診斷試劑注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)時(shí)，下列情形不予延續(xù)注冊(cè)的是（）
以下幾類產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是（）
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是（）
開(kāi)辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）