A.以是否有因違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章等而被處以刑事或者行政處罰作為信用等級(jí)劃分的主要標(biāo)準(zhǔn)
B.以違法違規(guī)行為情節(jié)的輕重和主觀過錯(cuò)的大小作為信用等級(jí)劃分的輔助標(biāo)準(zhǔn)
C..以企業(yè)不良行為在《河南省醫(yī)療器械企業(yè)信用等級(jí)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)》中界定的具體情況為參照標(biāo)準(zhǔn)
D.以日常監(jiān)督檢查為準(zhǔn)
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A.守信
B.警示
C.失信
D.嚴(yán)重失信
A.社會(huì)
B.公民
C.企業(yè)
D.人體健康
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.使用單位
A.合法
B.公開
C.客觀
D.民主
A.采集
B.記錄
C.認(rèn)定
D.審批
最新試題
無菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得（）
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情形有（）
體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是（）
對(duì)新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請(qǐng)人可以（）
以下幾類產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是（）
持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間，說法正確的是（）
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是（）
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有（）
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）