單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊證書中生產(chǎn)地址、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品適用范圍內(nèi)容發(fā)生變化的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起()日內(nèi)申請變更重新注冊:
A.20
B.30
C.40
D.60
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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿,需要繼續(xù)銷售或者使用醫(yī)療器械的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿前()個月內(nèi),申請到期重新注冊。
A.3
B.4
C.5
D.6
2.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在()個工作日內(nèi)按照通知要求將材料一次性補(bǔ)齊,補(bǔ)充材料的時間不計(jì)算在(食品)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查的期限內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)未能在規(guī)定的時限內(nèi)補(bǔ)充材料且沒有正當(dāng)理由的,終止審查。
A.10
B.30
C.60
D.90
3.單項(xiàng)選擇題注冊申請被終止審查的,在被終止審查后的()個月內(nèi)不得再次申請。
A.3
B.6
C.9
D.12
4.單項(xiàng)選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起()個工作日內(nèi),作出是否給予注冊的決定。
A.20
B.30
C.60
D.90
5.單項(xiàng)選擇題設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起()個工作日內(nèi),作出是否給予注冊的決定。
A.10
B.15
C.20
D.30
最新試題
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為()
題型:多項(xiàng)選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,必須提供的文件包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()
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體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
題型:多項(xiàng)選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊檢驗(yàn)的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列情形中,飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
題型:多項(xiàng)選擇題