單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在（）個工作日內(nèi)按照通知要求將材料一次性補齊，補充材料的時間不計算在（食品）藥品監(jiān)督管理部門進行實質(zhì)審查的期限內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)未能在規(guī)定的時限內(nèi)補充材料且沒有正當(dāng)理由的，終止審查。
A.10
B.30
C.60
D.90
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1.單項選擇題注冊申請被終止審查的，在被終止審查后的（）個月內(nèi)不得再次申請。
A.3
B.6
C.9
D.12
2.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起（）個工作日內(nèi)，作出是否給予注冊的決定。
A.20
B.30
C.60
D.90
3.單項選擇題設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起（）個工作日內(nèi)，作出是否給予注冊的決定。
A.10
B.15
C.20
D.30
4.單項選擇題（食品）藥品監(jiān)督管理部門受理醫(yī)療器械注冊申請后。經(jīng)審查符合規(guī)定批準(zhǔn)注冊的，自書面批準(zhǔn)決定作出之日起（）個工作日內(nèi)發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。
A.10
B.15
C.20
D.30
5.單項選擇題醫(yī)療器械檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在（）認(rèn)可的檢測范圍內(nèi)，對申報產(chǎn)品進行注冊檢測，并出具檢測報告。
A.省食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
最新試題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
題型：多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
題型：單項選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，必須提供的文件包括（）
題型：多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當(dāng)包括（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題