單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》于()經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過

A.2004年5月28日
B.2004年1月1日
C.2005年1月1日
D.2005年4月1日


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2.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》由()統(tǒng)一印制?!夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正本、副本式樣和編號(hào)方法,由()統(tǒng)一制定

A.省食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省食品藥品監(jiān)督管理局
C.省食品藥品監(jiān)督管理局、省食品藥品監(jiān)督管理局
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

3.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正本和副本具有同等()

A.正本具有的法律效力高于副本
B.副本具有的法律效力高
C.法律效力
D.都不具有法律效力

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下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()

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國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是()

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以下幾類產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是()

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申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào),必須提供的文件包括()

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體外診斷試劑注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)時(shí),下列情形不予延續(xù)注冊(cè)的是()

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下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為()

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請(qǐng)人可以()

題型:多項(xiàng)選擇題