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單項選擇題因實施同一違法違規(guī)行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的；.被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財物或者被撤銷醫(yī)療器械廣告批準文號的被定為（）

A.警示等級
B.失信等級
C.嚴重失信等級

1.單項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級的原則.以違法違規(guī)行為情節(jié)的輕重和主觀過錯的大小作為信用等級劃分的（）標準。

A.輔助
B.最終
C.不填
D.嚴格

2.單項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級的原則以是否有因違反（）等而被處以刑事或者行政處罰作為信用等級劃分的主要標準

A.醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章
B.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
C.國家的法律、法規(guī)

3.單項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級分為守信、警示、失信、嚴重失信四個等級，信用等級的認定周期為（）。

A.一個季度
B.半年
C.一年
D.兩年

4.單項選擇題河南省醫(yī)療器械企業(yè)信用分級監(jiān)管暫行規(guī)定所稱的（）是指醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定，對社會或人體健康產生或可能產生不良影響或后果的行為。

A.違法行為
B.不良行為
C.違紀行為
D.處罰

5.單項選擇題各級食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)日常監(jiān)管情況，結合（）記錄，確定醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)的信用等級，按照屬地監(jiān)管規(guī)定，實行分級監(jiān)管。

A.違法行為
B.不良行為
C.違紀行為
D.處罰