單項選擇題收到導(dǎo)致嚴重傷害事件、可能導(dǎo)致嚴重傷害或死亡事件的首次報告后，于（）個工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》上填寫初步分析意見，報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
A.5
B.10
C.15
D.20
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1.單項選擇題收到導(dǎo)致死亡事件的首次報告后，于（）個工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》上填寫初步分析意見，報送省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，同時抄送省衛(wèi)生廳
A.5
B.10
C.15
D.20
2.單項選擇題收到導(dǎo)致死亡事件的首次報告后，應(yīng)當立即報告省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，（）報省衛(wèi)生廳
A.同時
B.隨后
C.立刻
D.馬上
3.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在首次報告后的（）個工作日內(nèi)，填寫《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》，經(jīng)省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)審核后，向省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告。
A.5
B.10
C.15
D.20
4.單項選擇題個人發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件，可以向所在地（）以上食品藥品監(jiān)督管理部門或醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告。
A.縣級
B.區(qū)級
C.市級
D.省級
5.單項選擇題省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)收到生產(chǎn)企業(yè)匯總報告后進行（），并上報省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)。
A.審核確認
B.審核匯總
C.審核
D.匯總
最新試題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當包括（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
題型：單項選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
題型：多項選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時，應(yīng)當進行臨床試驗的是（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
題型：多項選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應(yīng)當進行注冊檢驗的是（）
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體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
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經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項選擇題
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題型：多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
題型：多項選擇題