單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在首次報告后的()個工作日內(nèi),填寫《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》,經(jīng)省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)審核后,向省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告。
A.5
B.10
C.15
D.20
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1.單項選擇題個人發(fā)現(xiàn)導致或者可能導致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件,可以向所在地()以上食品藥品監(jiān)督管理部門或醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告。
A.縣級
B.區(qū)級
C.市級
D.省級
2.單項選擇題省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)收到生產(chǎn)企業(yè)匯總報告后進行(),并上報省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)。
A.審核確認
B.審核匯總
C.審核
D.匯總
3.單項選擇題生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)當在每年()月底前對上一年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況進行匯總分析,并填寫《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報告表》,經(jīng)省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)審核后,上報省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)。
A.11
B.12
C.1
D.2
4.單項選擇題導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或可能導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起()個工作日內(nèi)報告
A.5
B.10
C.15
D.20
5.單項選擇題導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)之日起()個工作日內(nèi)報告
A.5
B.10
C.15
D.20
最新試題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當包括()
題型:多項選擇題
下列企業(yè)應(yīng)當建立銷售記錄制度的是()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
題型:多項選擇題
下列情形中,飛行檢查組應(yīng)當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
題型:多項選擇題
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()
題型:多項選擇題