單項(xiàng)選擇題收到導(dǎo)致死亡事件的首次報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,()報(bào)省衛(wèi)生廳
A.同時(shí)
B.隨后
C.立刻
D.馬上
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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在首次報(bào)告后的()個(gè)工作日內(nèi),填寫《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報(bào)告表》,經(jīng)省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)審核后,向省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。
A.5
B.10
C.15
D.20
2.單項(xiàng)選擇題個(gè)人發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件,可以向所在地()以上食品藥品監(jiān)督管理部門或醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。
A.縣級(jí)
B.區(qū)級(jí)
C.市級(jí)
D.省級(jí)
3.單項(xiàng)選擇題省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)收到生產(chǎn)企業(yè)匯總報(bào)告后進(jìn)行(),并上報(bào)省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。
A.審核確認(rèn)
B.審核匯總
C.審核
D.匯總
4.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年()月底前對(duì)上一年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行匯總分析,并填寫《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報(bào)告表》,經(jīng)省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)審核后,上報(bào)省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。
A.11
B.12
C.1
D.2
5.單項(xiàng)選擇題導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或可能導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起()個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告
A.5
B.10
C.15
D.20
最新試題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()
題型:多項(xiàng)選擇題
申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào),必須提供的文件包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間,說法正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
題型:多項(xiàng)選擇題
申請(qǐng)第二類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)時(shí),可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有()
題型:多項(xiàng)選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)時(shí),下列情形不予延續(xù)注冊(cè)的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()
題型:多項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于()起實(shí)施。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
題型:多項(xiàng)選擇題