A.組織制定藥品檢查技術(shù)規(guī)范和文件B.承擔(dān)境外檢查以及組織疫苗巡查等C.分析評估檢查發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)D.作出檢查結(jié)論并提出處置建議E.負(fù)責(zé)各省、自治區(qū)、直轄市藥品檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的指導(dǎo)和評估
A.瞞報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)、漏報(bào)藥品安全事件B.對發(fā)現(xiàn)的藥品安全違法行為未及時(shí)查處C.未及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品安全系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn),或者未及時(shí)消除監(jiān)督管理區(qū)域內(nèi)藥品安全隱患,造成嚴(yán)重影響D.其他不履行藥品監(jiān)督管理職責(zé),造成嚴(yán)重不良影響或者重大損失
A.有關(guān)藥品及其原料B.輔料C.直接接觸藥品的包裝材料和容器D.相關(guān)生產(chǎn)線