A.藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理
B.質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告
C.藥品不良反應的報告
D.對所采購藥品合法性的審核
E.組織計量器具的校準及檢定工作
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A.企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負責人)、質(zhì)量負責人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機構等重要事項的執(zhí)行和變動情況
B.企業(yè)經(jīng)營設施設備及倉儲條件變動情況
C.企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況
D.經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度執(zhí)行情況
E.發(fā)證機關需要審查的其他有關事項
A.發(fā)貨時間
B.發(fā)貨地址
C.收貨地址
D.送貨單號
E.承運單位
A.購貨單位的證明文件
B.購貨單位法人的身份證明
C.采購人員的身份證明
D.提貨人員的身份證明
E.購貨單位的經(jīng)濟效益
A.液體制劑
B.儲存條件有特殊要求的
C.有效期較短的
D.生物制品
E.含麻黃堿類復方制劑
A.預防措施
B.驗證所需資金
C.驗證報告
D.偏差處理
E.評價
最新試題
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。
藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。
哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?
有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機關注銷,并予以公告()。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應當如何處理?
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關的重大安全事件時,應當()。
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算,()不計入期限。
從事藥品生產(chǎn),應當符合的條件()