A.企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負責人）、質(zhì)量負責人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機構(gòu)等重要事項的執(zhí)行和變動情況
B.企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況
C.企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況
D.經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度執(zhí)行情況
E.發(fā)證機關(guān)需要審查的其他有關(guān)事項
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A.發(fā)貨時間
B.發(fā)貨地址
C.收貨地址
D.送貨單號
E.承運單位
A.購貨單位的證明文件
B.購貨單位法人的身份證明
C.采購人員的身份證明
D.提貨人員的身份證明
E.購貨單位的經(jīng)濟效益
A.液體制劑
B.儲存條件有特殊要求的
C.有效期較短的
D.生物制品
E.含麻黃堿類復方制劑
A.預(yù)防措施
B.驗證所需資金
C.驗證報告
D.偏差處理
E.評價
A.使用前驗證
B.使用中驗證
C.使用后驗證
D.使用時間超過規(guī)定時限的驗證
E.定期驗證
最新試題
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時，應(yīng)當（）。
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串，小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括（）。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是（）
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對（）等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)，每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰（）。
在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時，申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應(yīng)當允許申請人當場更正。
監(jiān)督檢查時，藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料？
從事疫苗生產(chǎn)活動，除需具備藥品生產(chǎn)的條件，還應(yīng)當具備哪些條件？