單項選擇題以下不屬于法律救濟方式的是()。
A.行政復議
B.行政訴訟
C.行政賠償
D.行政強制
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1.單項選擇題以下不屬于醫(yī)療器械監(jiān)管的法律淵源的是()。
A.《行政許可法》
B.《行政強制法》
C.《勞動法》
D.《行政處罰法》
2.多項選擇題以下屬于國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心職責范圍的是()
A.進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請
B.需進行臨床試驗審批的醫(yī)療器械臨床試驗申請
C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械延續(xù)注冊申請
D.醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定
3.多項選擇題按照藥品管理的體外診斷試劑包括()。
A.ABO血型檢測試劑
B.乙肝表面抗原檢測試劑
C.用于血源篩查的體外診斷試劑
D.采用放射性核素標記的體外診斷試劑
4.多項選擇題注冊單元劃分著重考慮產(chǎn)品的()等因素。
A.技術原理
B.結構組成
C.性能指標
D.適用范圍
5.多項選擇題具有相同或者相似的()的同品種醫(yī)療器械應當使用相同的通用名稱。
A.預期用途
B.材料組成
C.共同技術
D.使用部位
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最新試題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批(臺)產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄,包括()
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關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
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下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
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下列關于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是()
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原則上不屬于抽樣范圍的是()
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下列關于體外診斷試劑的改變情形,應當按照注冊申請辦理的是()
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