多項(xiàng)選擇題按照藥品管理的體外診斷試劑包括()。
A.ABO血型檢測(cè)試劑
B.乙肝表面抗原檢測(cè)試劑
C.用于血源篩查的體外診斷試劑
D.采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑
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1.多項(xiàng)選擇題注冊(cè)單元?jiǎng)澐种乜紤]產(chǎn)品的()等因素。
A.技術(shù)原理
B.結(jié)構(gòu)組成
C.性能指標(biāo)
D.適用范圍
2.多項(xiàng)選擇題具有相同或者相似的()的同品種醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)使用相同的通用名稱。
A.預(yù)期用途
B.材料組成
C.共同技術(shù)
D.使用部位
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最新試題
體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)()
題型:多項(xiàng)選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為()
題型:多項(xiàng)選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
題型:多項(xiàng)選擇題