多項(xiàng)選擇題按照藥品管理的體外診斷試劑包括()。

A.ABO血型檢測(cè)試劑
B.乙肝表面抗原檢測(cè)試劑
C.用于血源篩查的體外診斷試劑
D.采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑


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1.多項(xiàng)選擇題注冊(cè)單元?jiǎng)澐种乜紤]產(chǎn)品的()等因素。

A.技術(shù)原理
B.結(jié)構(gòu)組成
C.性能指標(biāo)
D.適用范圍

2.多項(xiàng)選擇題具有相同或者相似的()的同品種醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)使用相同的通用名稱。

A.預(yù)期用途
B.材料組成
C.共同技術(shù)
D.使用部位