多項選擇題以下屬于國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心職責(zé)范圍的是()
A.進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請
B.需進行臨床試驗審批的醫(yī)療器械臨床試驗申請
C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械延續(xù)注冊申請
D.醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定
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1.多項選擇題按照藥品管理的體外診斷試劑包括()。
A.ABO血型檢測試劑
B.乙肝表面抗原檢測試劑
C.用于血源篩查的體外診斷試劑
D.采用放射性核素標記的體外診斷試劑
2.多項選擇題注冊單元劃分著重考慮產(chǎn)品的()等因素。
A.技術(shù)原理
B.結(jié)構(gòu)組成
C.性能指標
D.適用范圍