多項選擇題注冊單元劃分著重考慮產(chǎn)品的（）等因素。
A.技術(shù)原理
B.結(jié)構(gòu)組成
C.性能指標(biāo)
D.適用范圍
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1.多項選擇題具有相同或者相似的（）的同品種醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)使用相同的通用名稱。
A.預(yù)期用途
B.材料組成
C.共同技術(shù)
D.使用部位
2.多項選擇題為保障醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和公眾用械安全，穩(wěn)步推進新版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)實施，國家藥監(jiān)局發(fā)布2023年14號通告，從嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求、注冊備案相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行要求、檢驗相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行要求、強化標(biāo)準(zhǔn)實施監(jiān)督管理等四個方面，對（）等環(huán)節(jié)的工作開展提出了明確要求。
A.產(chǎn)品注冊人備案人
B.技術(shù)審評
C.檢驗
D.監(jiān)督管理
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下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當(dāng)包括（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是（）
題型：多項選擇題