某試驗目的旨在考察人體對藥物劑量的耐受程度，可開展（）。

倫理委員會審查的意見不包括（）。

《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是（）。

一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段，倫理委員會批準了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關隨訪時間延長、不良反應等相關內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應該如何操作？（）

有關于臨床關注事件，以下正確的是：（）

某試驗旨在考察其相對療效，可采用（）。

SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時：（）

一項為期半個月的藥物臨床試驗，試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）

關于SAE報告，下列錯誤的是（）。

CRF中答Query的注意事項有：（）