多項(xiàng)選擇題關(guān)于EDC中提出的Query,以下說法正確的有?()

A.如果EDC由授權(quán)的CRC錄入,CRC可以獨(dú)立解答所有Query
B.對(duì)于原始數(shù)據(jù)錄入錯(cuò)誤提出的Query 可以直接在EDC中進(jìn)行解答,原始數(shù)據(jù)不需要修改
C.對(duì)于需要研究者進(jìn)一步醫(yī)學(xué)判斷的Query 由研究者將醫(yī)學(xué)判斷記錄在原始數(shù)據(jù)中,然后CRC將該判斷轉(zhuǎn)錄到EDC中
D.CRC在EDC中回復(fù)數(shù)據(jù)質(zhì)疑,不需要由研究者對(duì)答復(fù)進(jìn)行書面簽署,CRC必須確保所有原始數(shù)據(jù)被準(zhǔn)確無誤的轉(zhuǎn)錄到EDC中


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你可能感興趣的試題

1.多項(xiàng)選擇題關(guān)于紙質(zhì)CRF中提出的Query,以下說法正確的有?()

A.如果是試驗(yàn)數(shù)據(jù)填寫錯(cuò)誤的Query,CRC可以獨(dú)立完成解答
B.如果是不符合醫(yī)學(xué)常識(shí)的Query,CRC可以獨(dú)立完成解答
C.對(duì)于需要研究者進(jìn)一步醫(yī)學(xué)判斷的Query,由研究者將醫(yī)學(xué)判斷記錄在原始數(shù)據(jù)中,然后CRC將該判斷記錄到CRF中
D.所有CRF的數(shù)據(jù)均來源于原始記錄,在完成CRFQuery解答時(shí)必須保證數(shù)據(jù)一致

2.多項(xiàng)選擇題關(guān)于解答Query下列說法正確有哪些?()

A.不要答非所問
B.言簡意賅,意思表達(dá)清楚
C.避免只回答YESorNO
D.多和項(xiàng)目組和CRA溝通

3.多項(xiàng)選擇題下面哪些角色有權(quán)限在EDC中提出Query?()

A.CRA
B.DM(數(shù)據(jù)管理員)
C.PM
D.CRC

4.多項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)中CRC被允許錄入EDC,需要哪些條件?()

A.主要研究者授權(quán)
B.完成EDC系統(tǒng)操作培訓(xùn)
C.完成EDC填寫指南培訓(xùn)
D.獲得EDC賬號(hào)

5.多項(xiàng)選擇題什么樣的試驗(yàn)數(shù)據(jù)會(huì)產(chǎn)生Query?()

A.信息填寫不全對(duì)數(shù)據(jù)
B.不符合邏輯的數(shù)據(jù)
C.不符合醫(yī)學(xué)常識(shí)的數(shù)據(jù)
D.有修改痕跡的數(shù)據(jù)