多項(xiàng)選擇題下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是（）。

A.醫(yī)療器械使用單位執(zhí)業(yè)許可（或從事醫(yī)療服務(wù)的其他法人資質(zhì)）終止的
B.相關(guān)診療科目被注銷的
C.無正當(dāng)理由未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)配置的
D.已按照核發(fā)的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證配置相應(yīng)設(shè)備的


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1.多項(xiàng)選擇題未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的，會(huì)受到下列哪些懲罰？（）

A.由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止使用，給予警告，沒收違法所得
B.違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款
C.違法所得1萬元以上的，并處違法所得5倍以上10倍以下發(fā)罰款
D.情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及單位提出的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請

2.多項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)包括（）

A.從事第二類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的
B.從事第二類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的
C.從事第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的
D.從事第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的

3.多項(xiàng)選擇題在醫(yī)療器械廣告申請材料及廣告宣傳中不得出現(xiàn)（）的內(nèi)容或情形。

A.表示功效的斷言或者保證
B.說明治愈率或者有效率
C.與其他醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)相比
D.利用廣告代言人做推薦、證明

4.多項(xiàng)選擇題（）變更，生產(chǎn)企業(yè)向原發(fā)證部門辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記。

A.企業(yè)名稱
B.法定代表人
C.企業(yè)負(fù)責(zé)人
D.生產(chǎn)地址非文字性變更

5.多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)許可變更包括如下情形（），需要進(jìn)行現(xiàn)場審核。

A.申請?jiān)黾由a(chǎn)的產(chǎn)品不屬于原生產(chǎn)范圍的
B.申請?jiān)黾赢a(chǎn)品屬于原生產(chǎn)范圍，并且與原許可生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件相似的
C.申請?jiān)黾赢a(chǎn)品屬于原生產(chǎn)范圍，與原許可產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件要求有實(shí)質(zhì)性不同的
D.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所變更或者生產(chǎn)地址文字性變更的