A.表示功效的斷言或者保證
B.說明治愈率或者有效率
C.與其他醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)相比
D.利用廣告代言人做推薦、證明
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A.企業(yè)名稱
B.法定代表人
C.企業(yè)負(fù)責(zé)人
D.生產(chǎn)地址非文字性變更
A.申請增加生產(chǎn)的產(chǎn)品不屬于原生產(chǎn)范圍的
B.申請增加產(chǎn)品屬于原生產(chǎn)范圍,并且與原許可生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件相似的
C.申請增加產(chǎn)品屬于原生產(chǎn)范圍,與原許可產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件要求有實質(zhì)性不同的
D.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所變更或者生產(chǎn)地址文字性變更的
A.原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷證件
B.沒收違法所得
C.違法所得不足1萬元的,處1-3萬元以下罰款;違法所得1萬元以上的,處違法所得3-5倍罰款
D.構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機關(guān)依法予以治安管理處罰
A.許可證編號
B.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍
C.發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限
D.附醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表、載明生產(chǎn)產(chǎn)品名稱、注冊號等信息
A.能量治療器械
B.診斷監(jiān)護(hù)器械
C.液體輸送器械
D.電離輻射器械
最新試題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時,可以免于進(jìn)行臨床試驗的情形有()
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是()
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有()
申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,必須提供的文件包括()
以下產(chǎn)品在申請注冊時,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗的是()
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊檢驗的是()
原則上不屬于抽樣范圍的是()
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()