A.企業(yè)名稱(chēng)
B.法定代表人
C.企業(yè)負(fù)責(zé)人
D.生產(chǎn)地址非文字性變更
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A.申請(qǐng)?jiān)黾由a(chǎn)的產(chǎn)品不屬于原生產(chǎn)范圍的
B.申請(qǐng)?jiān)黾赢a(chǎn)品屬于原生產(chǎn)范圍，并且與原許可生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件相似的
C.申請(qǐng)?jiān)黾赢a(chǎn)品屬于原生產(chǎn)范圍，與原許可產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件要求有實(shí)質(zhì)性不同的
D.企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所變更或者生產(chǎn)地址文字性變更的
A.原發(fā)證部門(mén)予以收繳或者吊銷(xiāo)證件
B.沒(méi)收違法所得
C.違法所得不足1萬(wàn)元的，處1-3萬(wàn)元以下罰款；違法所得1萬(wàn)元以上的，處違法所得3-5倍罰款
D.構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法予以治安管理處罰
A.許可證編號(hào)
B.企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍
C.發(fā)證部門(mén)、發(fā)證日期和有效期限
D.附醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表、載明生產(chǎn)產(chǎn)品名稱(chēng)、注冊(cè)號(hào)等信息
A.能量治療器械
B.診斷監(jiān)護(hù)器械
C.液體輸送器械
D.電離輻射器械
A.政府引導(dǎo)
B.企業(yè)落實(shí)
C.統(tǒng)籌推進(jìn)
D.分步實(shí)施
最新試題
第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）
開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的庫(kù)房（）
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是（）
體外診斷試劑注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)時(shí)，下列情形不予延續(xù)注冊(cè)的是（）
經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的有（）
第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間，說(shuō)法正確的是（）
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度的是（）